Volltext Sobald Sie die erste Person versicherungspflichtig beschäftigen, müssen Sie eine Betriebsnummer für den Beschäftigungsbetrieb beantragen, in dem die Person tätig ist. Die Betriebsnummer wird in der Regel durch die …
Volltext Neben der beabsichtigten, also erwünschten Wirkung, können nach Anwendung von Arzneimitteln auch unbeabsichtigte, unerwünschte Ereignisse auftreten. Diese "unerwünschten Ereignisse", kurz UE, werden im allgemeinen …
Volltext Als pharmazeutische Unternehmerin oder Unternehmer sind Sie zur An- und Abmeldung von Arzneimitteln beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verpflichtet. Anmeldung meint die Meldung des …
Volltext Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) kann bestimmte Arzneimittel von der Pflicht zur Einzelzulassung befreien. Diese Befreiung nenn sich Standardzulassung und wird durch eine vom BMG erlassene Rechtsverordnung …
Volltext Klinische Prüfungen von Arzneimitteln sind dazu bestimmt, die Wirksamkeit von neuen Arzneimitteln nachzuweisen und deren Sicherheit sowie Verträglichkeit festzustellen. Ein wichtiger Bestandteil im Rahmen des …
Volltext Der Umgang mit Substanzen, die für die Betäubungsmittelherstellung verwendet werden können, unterliegt besonderen Beschränkungen. Für diese sogenannten Grundstoffe Drogenausgangsstoffe erfassten Stoffe erteilt die …
Volltext Der Umgang mit Grundstoffen, die möglicherweise bei der illegalen Betäubungsmittelherstellung eingesetzt werden können, unterliegt einer strengen Kontrolle. Grundstoffe sind in folgende Kategorien eingeteilt: Kategorie 1: …
Volltext Für den Verkehr innerhalb der Europäischen Union (EU) werden die Grundstoffe der Kategorie 2 in die Unterkategorien 2A und 2B unterteilt. Wenn Sie diese handeln oder an Dritte abgeben, Geschäfte mit ihnen vermitteln, …
Volltext Der Umgang mit Grundstoffen, die möglicherweise in Drogen umgewandelt werden können, unterliegt einer strengen Kontrolle, insbesondere wenn es sich um Grundstoffe der Kategorie 1 handelt, aus denen Drogen mit hohem …
Volltext Für den Verkehr innerhalb der Europäischen Union (EU) werden die Grundstoffe der Kategorie 2 in die Unterkategorien 2A und 2B unterteilt. Wenn Sie diese handeln oder an Dritte abgeben, Geschäfte mit ihnen vermitteln, …